Løsning for innånding Boehringer Ingelheim Berodual - gjennomgang

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Berodual er et stoff som brukes til behandling av bronkial astma og kronisk obstruktiv bronkitt.

Frigi form og sammensetning

Berodual er produsert i form av en oppløsning for innånding: En klar, fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri fra suspenderte partikler, med knapt merkbar lukt (20 ml hver i dråpeflasker med mørkt glass, 1 flaske i pappkartong).

1 ml (20 dråper) inneholder:

  • Aktive ingredienser: vannfri bromid ipratropium - 0,25 mg, fenoterolhydrobromid - 0,5 mg;
  • Hjelpekomponenter: natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat, benzalkoniumklorid, saltsyre 1N, renset vann.

Indikasjoner for bruk

Berodual er foreskrevet for forebygging og symptomatisk behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom med reversibel bronkospasme:

  • Bronkial astma;
  • Kronisk obstruktiv bronkitt, ukomplisert eller komplisert av emfysem.

Kontra

  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • takykardi;
  • Jeg og III trimester av graviditet;
  • Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Relativ (stoffet skal brukes med ekstrem forsiktighet på grunn av økt risiko for bivirkninger):

  • Glaukom
  • hypertensjon;
  • Diabetes mellitus;
  • Myokardinfarkt, led over de siste 3 månedene;
  • Sykdommer i hjertet og blodårene (aorta stenose, hjerte-og karsykdommer, hjertesvikt, hjertesykdom, markerte lesjoner av perifere og cerebrale arterier);
  • hypertyreose;
  • feokromocytom;
  • Prostata hyperplasi;
  • Blærehalsobstruksjon;
  • Cystisk fibrose;
  • II trimester av graviditet;
  • Amningstid (amming).

Dosering og administrasjon

Legemidlet i form av en innåndingsløsning for lindring av anfall er foreskrevet for voksne og barn fra 12 år, 20-80 dråper hver (1-4 ml Berodual). Ved langvarig behandling brukes lavere doser - 20-40 dråper (1-2 ml) opptil 4 ganger daglig. Ved moderat uttalt bronkospasme eller i tilfeller av behov for assistert ventilasjon, foreskrives 10 dråper (0,5 ml oppløsning).

For barn 6-12 år, er 10-20 dråper (0,5-1 ml) foreskrevet en gang for Berodual lindring. Ved alvorlige angrep kan doseringen økes opp til 40-60 dråper (2-3 ml). Hvis du trenger langvarig terapi, brukes legemidlet opptil 4 ganger daglig, 10-20 dråper (0,5-1 ml), med moderat bronkospasme - 10 dråper (0,5 ml).

Hos barn under 6 år som veier opp til 22 kg, brukes Berodual kun under medisinsk tilsyn. Dosen beregnes individuelt basert på kroppsvekt, men ikke mer enn 10 dråper (0,5 ml) 3 ganger daglig.

Løsning for innånding umiddelbart før bruk må fortynnes til et volum på 3-4 ml med saltoppløsning (fortynnet med destillert vann er umulig). Inhibit Berodual gjennom nebulisatoren til løsningen er fullstendig konsumert (innen 6-7 minutter). Resterende etter innånding fortynnet løsning kan ikke brukes i fremtiden.

Bivirkninger

  • Nervøshet, mindre tremor, svimmelhet, hodepine, innkvarteringsforstyrrelser, mentale forandringer (sentralnervesystemet);
  • Utslett, urtikaria, angioødem i lepper, tunge og ansikt (allergiske reaksjoner);
  • Takykardi, hjertebanken (kardiovaskulær system);
  • Oppkast, kvalme (mage-tarmkanalen);
  • Hoste, lokal irritasjon, paradoksal bronkospasme (åndedrettssystem);
  • Urinretensjon, hypokalemi, svakhet, økt svette, anfall, myalgi (andre).

I noen tilfeller kan bruk av Berodual i høye doser redusere diastolisk trykk, øke systolisk trykk, utvikling av arytmi. Det er også tegn på at bivirkninger utvikler seg fra sykehusene.

Spesielle instruksjoner

Hvis du plutselig har en økning i kortpustethet, bør du umiddelbart konsultere en lege.

Det er nødvendig å utnevne andre sympatomimetiske bronkodilatorer samtidig med Berodual bare under medisinsk tilsyn.

Drug interaksjoner

Siden den aktive komponenten i Berodual er en kombinasjon av m-antikolinerg og β2-adrenomimetika, i kombinasjon med andre stoffer / preparater, er følgende interaksjoner mulig:

  • Anticholinergika til systemisk bruk, andre β-adrenomimetika, xantin derivater (inkludert teofyllin): kan øke bivirkningene og Berchodals bronkodilator effekt;
  • p-adrenoblokere: en signifikant reduksjon i Beroduals bronkodilatoreffekt er mulig;
  • Glukokortikosteroider (GCS) og / eller kromoglycinsyre: øke effektiviteten av behandlingen;
  • Digoksin: En økning i risikoen for arytmier som skyldes hypokalemi assosiert med bruk av β-adrenomimetikk, er sannsynlig, dessuten kan den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen øke hypoksi (hvis nødvendig, bør denne kombinasjonen av legemidler regelmessig kontrolleres serumkalium).
  • Inhalert halogenert anestetika (for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran): kan øke effekten av p-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet;
  • Xanthinderivater, kortikosteroider og diuretika: Hypokalemi assosiert med bruk av β-adrenomimetika kan økes (det er spesielt viktig å ta hensyn til denne interaksjonen når man behandler alvorlige former for obstruktiv luftveissykdom).
  • Tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehemmere (MAO): i stand til å forbedre virkningen av β-adrenerge midler.

analoger

Analoger av Berodual er: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt, mørkt sted utilgjengelig for barn, ved en temperatur ikke over 30 ° C. Legemidlet kan ikke fryses.

Berodual for innånding: bruksanvisning

Berodual er en kombinert bronkodilator for behandling av sykdommer i luftveiene, ledsaget av bronkospasmer.

Frigi form og sammensetning

Berodual produseres i form av en oppløsning for innånding, i en 20 ml drop-flaske.

De viktigste aktive ingrediensene (i 1 ml oppløsning):

  • Fenoterolhydrobromid - 500 μg:
  • ipratropiumbromidmonohydrat - 260 mcg (tilsvarende 250 mcg vannfritt ipratropiumbromid).

Hjelpekomponenter: natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat, saltsyre, benzalkoniumklorid, renset vann.

Farmakologisk aktivitet

Berodual - kombinert bronkodilatator. Den inneholder to aktive komponenter: ipratropiumbromid (tilhører gruppen M-anticholinergics) og fenoterolhydrobromid (tilhører gruppen av β-2 adrenerge mimetika).

Ipratropiumbromid har anticholinerge egenskaper. Senker refleksene forårsaket av vagusnerven, ved å motvirke acetylkolin (en mediator frigjort fra endene av vagusnerven). Effekten av ipratropium ved innånding skyldes lokal, snarere enn systemisk, anticholinerge effekt. Ved innånding av et stoff hos pasienter med bronkospasmer, registreres en markert forbedring i lungefunksjonen i 15 minutter. Maksimal terapeutisk effekt oppnås innen 1-2 timer etter innånding, varer opptil 6 timer. Ipratropiumbromid påvirker ikke slimhinneklaringen, slimproduksjonen i luftveiene og gassutvekslingsprosessene.

Fenoterolhydrobromid har en selektiv stimulerende effekt på β-2 adrenoreceptorer. Slapper av glatt muskler i bronkiene, motvirker utviklingen av spasmer. Fenoterol blokkerer frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og allergier fra mastceller. Med introduksjonen av fenoterol i høyere doser økte mucociliary clearance.

Fenoterol har også en stimulerende effekt på β-2 adrenoreceptorene i hjertet og blodkarene, noe som resulterer i at frekvensen og styrken av hjertesammensetningene øker. Hvis anbefalt dose av fenoterol overskrides, stimuleres β-1 adrenoreceptorer.

Virkningsmekanismene til fenoterol og ipratropium er forskjellige. De aktive komponentene komplementerer hverandre, noe som bidrar til forbedring av den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler og oppnåelse av en utpreget terapeutisk effekt i forskjellige bronkopulmonale sykdommer med obstruksjon.

Indikasjoner for bruk

Berodual brukes til å forebygge og symptomatisk behandling av kronisk obstruktiv sykdom i luftveiene, nemlig:

  • bronkial astma;
  • kronisk obstruktiv lungesykdom;
  • kronisk obstruktiv bronkitt;
  • emfysem.

Kontra

Kontraindikasjoner til bruk av Berodual er:

  • takykardi;
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • overfølsomhet eller intoleranse mot hoved- eller hjelpekomponentene til legemidlet.

Dosering og administrasjon

Dosering av stoffet velges individuelt, med tanke på indikasjonene og alderen til pasienten.

For voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år:

  • Lette av et akutt angrep av bronkial astma - 1 ml (20 dråper) med mildt og moderat angrep, i vanskelige tilfeller - 2,5 ml (50 dråper), i ekstremt vanskelige situasjoner under sterkt medisinsk tilsyn - 4 ml (80 dråper);
  • Lang behandlingstid - 1-2 ml (20-40 dråper) 4 ganger daglig.
  • som hjelpemiddel under lungeventilasjon - 0,5 ml (10 dråper) oppløsning.

For barn fra 6 til 12 år:

  • lette et akutt angrep av bronkial astma - fra 0,5 ml til 1 ml (10-20 dråper) med mildt og moderat angrep, i vanskelige tilfeller - 2 ml (40 dråper), i ekstremt vanskelige situasjoner under streng medisinsk kontroll - 3 ml (60 dråper);
  • lang kursbehandling - 0,5-1 ml (10-20 dråper) 4 ganger daglig;
  • som hjelpemiddel under lungeventilasjon - 0,5 ml (10 dråper) oppløsning.

For barn under 6 år (veier mindre enn 22 kg):

Den anbefalte enkeltdosen er 0,1 ml (2 dråper) oppløsning per 1 kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper); Mottak frekvens - opptil 3 ganger per dag.

Behandling bør begynne med den laveste anbefalte dosen. Den nødvendige mengde oppløsning fortynnes med saltoppløsning til et volum på 3-4 ml. Innånding utføres ved hjelp av en spesiell innåndingsanordning - en forstøver. Før hver innånding skal en fersk oppløsning fremstilles, og rester som er gjenværende etter den forrige prosedyren, bør ikke brukes. Minimum tidsintervall mellom to prosedyrer er 4 timer.

Bivirkninger

Berodual er vanligvis godt tolerert. I noen situasjoner, utvikling av uønskede bivirkninger fra ulike systemer.

På den delen av luftveiene:

  • hoste;
  • irritasjon i luftveiene;
  • utvikling av paradoksal bronkospasme (sjeldne).

Fra nervesystemet:

  • hodepine;
  • svimmelhet;
  • forandring i smak og tørr munn;
  • nervøsitet;
  • rystelser.

Siden kardiovaskulærsystemet:

  • hjertebanken;
  • takykardi;
  • øke systolisk og lavere diastolisk trykk;
  • arytmi.

Fra fordøyelsessystemet:

  • fordøyelsessykdommer (kvalme, oppkast);
  • Krenkelse av intestinal motilitet (hovedsakelig hos pasienter med cystisk fibrose).

Fra andre systemer:

  • hypokalemi;
  • økt svette;
  • svakhet;
  • myalgi (muskelsmerter) og muskelkramper;
  • brudd på visuell innkvartering
  • urinretensjon.

Allergiske reaksjoner:

Når løsningen kommer i øyet, vokser eleven, det intraokulære trykket stiger, som er ledsaget av smerte eller ubehag i øyebollet, sløret syn på gjenstander, utseendet på fargede flekker før øynene og rødheten i konjunktivene.

Forekomsten av symptomer på overdosering skyldes vanligvis fenoterols virkning - overdreven stimulering av β-adrenoreceptorer. Kanskje en reduksjon eller økning i blodtrykket (avhengig av kroppens predisponering), økt forskjell mellom øvre og nedre trykk, økt hjertefrekvens og takykardi, fingerreling, ekstrasystol, angina, arytmi, blodhastighet i ansiktet og overkroppen, økt bronkialobstruksjon. Symptomer på ipratropiumbromid overdose er et brudd på visuell innkvartering og tørr munn er vanligvis mild.

Behandling av symptomatisk overdose av Berodual inkluderer bruk av beroligende midler, beroligende midler. Ved alvorlig forgiftning utføres intensiv terapi. B-adrenoreceptor blokkere (fortrinnsvis β-1 blokkere) brukes som en spesifikk motgift. Men hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og bronkial astma, kan bruk av disse legemidlene føre til økt bronkial obstruksjon, slik at dosen av antidot bør nøye og nøye utvelges.

Spesielle instruksjoner

Legemidlet skal administreres med forsiktighet i visse sykdommer og tilstander, inkludert:

  • vinkel-lukkede glaukom;
  • økt trykk;
  • koronar insuffisiens;
  • nylig hjerteinfarkt;
  • cystisk fibrose;
  • diabetes;
  • alvorlig organisk patologi i hjertet og blodårene;
  • feokromocytom;
  • hypertyreose;
  • prostatisk hypertrofi;
  • cystisk fibrose;
  • blærehalsobstruksjon;
  • graviditet og amming
  • alder opp til 6 år.

Under behandling med Berodual bør man ta hensyn til at:

  • Berodual hemmer kontraktil aktivitet av livmoren;
  • Fenoterol absorberes i morsmelk, slik at legemidlet administreres med forsiktighet til ammende mødre;
  • symptomatisk behandling med en beroduell løsning kan være å foretrekke for langvarig behandling (for milde eller moderate sykdommer);
  • Effektiviteten av langvarig behandling med Berodual hos pasienter med alvorlige patologier økes i kombinasjon med antiinflammatorisk behandling med inhalert kortikosteroider.

analoger

Analoger av Berodual inkluderer stoffet Ipraterol-Nativ løsning.

Vilkår for lagring

Legemidlet er lagret utilgjengelig for barn, beskyttet mot sol ved romtemperatur (under 30 ° C). Holdbarhet er 5 år. Ikke bruk oppløsningen etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.

Berodual for innåndingspris

Beroduell løsning for innånding 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - fra 270 rubler.

Berodual n: bruksanvisninger

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

BERODUAL® N er et kombinert preparat bestående av to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - M-koloblokker og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenomimetisk.

Ipratropiumbromid er et kvaternært derivat av ammonium, har anticholinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Ipratropium hemmer reflekser formidlet av vagusnerven, motvirker effekten av acetylkolin, en nevrotransmitter frigjort fra denne nerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i den intracellulære konsentrasjonen av cyklisk guanesinmonofosfat (cyklisk GMP) i glatte muskler i bronkiene, som oppstår når acetylkolin interagerer med muskarinreceptorer.

Inhalert bronkodilasjon med ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Ipratropiumbromid påvirker ikke slimutskillelsen i luftveiene, mucociliary clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid har en direkte sympatomimetisk effekt, selektivt stimulerende bronkial beta2-adrenoreceptorer i terapeutiske doser. Ved høyere doser har den muligheten til å stimulere beta1-adrenerge reseptorer. Binding til beta2-adrenoreceptorer aktiverer adenylatsyklase med deltagelse av det stimulerende Gs-proteinet. Et økt nivå av syklisk AMP aktiverer proteinkinase A, som deretter fosforylerer målproteiner i glatte muskelceller. Dette fører igjen til fosforylering av myosinkinasens lette kjede, inhibering av hydrolysen av fosfinositid og åpning av kalsiumaktiverte kaliumkanaler.

Fenoterolhydrobromid slapper av i glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter avtalen, blokkerer fenoterol frigjøringen av bronkokonstriktor-mastcelle-inflammatoriske mediatorer. Bruk av høyere doser fenoterol øker mucociliary clearance.

Ved høyere konsentrasjoner av fenoterol i blodplasma er uterin kontraktilitet hemmet. Ved bruk av høyere doser observeres også metabolske effekter: lipolyse, glykogenolyse, hyperglykemi og hypokalemi. Hypokalemi skyldes hovedsakelig økt forbruk av kaliumioner ved skjelettmuskler. Beta-adrenerge effekter på hjertet, som økning i hyppighet og styrke av hjertesammensetninger, er en følge av effekten av fenoterol på blodkar, stimulering av myokardiale beta2-adrenoreceptorer og ved bruk av doser som overstiger terapeutiske, beta1-adrenerge reseptorer. Som med andre beta-adrenerge legemidler, ble QT-intervallet forlenget med høye doser. Den vanligste effekten av beta2-agonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene til de systemiske effektene av beta2-agonister, kan toleranse utvikles.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilatoreffekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, som et resultat, er bronkodilatoreffekten forbedret, og en større bredde av terapeutisk virkning er sikret i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten kreves en lavere dose av den beta-adrenerge komponenten som letter enkeltdosering av legemidlet og hjelper til med å minimere uønskede reaksjoner.

En signifikant forbedring av lungefunksjonen (en økning i tvungen ekspiratorisk volum per 1 sekund (FEV1) og en gjennomsnittlig tvungen ekspiratorisk strømningshastighet på 15% eller mer) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med anfall av bronkospasme, oppstår innen 15 minutter, maksimal effekt oppnås om 1-2 timer og fortsetter hos de fleste pasienter opptil 6 timer etter administrering.

Hos 40% av pasientene med bronkospasma assosiert med bronkial astma, er det en betydelig forbedring i lungefunksjonen (en økning i FEV1 med 15% eller mer).

farmakokinetikk

Den terapeutiske effekten ved kombinasjon av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid oppnås ved lokal virkning i luftveiene. Farmakodynamikken til bronkodilasjon er ikke forbundet med farmakokinetikken til de aktive ingrediensene i legemidlet.

Etter innånding utfeller 10 til 39% av dosen i luftveiene. En del av dosen som er deponert i lungene, når raskt blodstrømmen (innen få minutter), og mengden av aktiv substans som gjenstår i munnen, går gradvis gjennom mage-tarmkanalen. Dermed er systemisk eksponering bestemt av både oral biotilgjengelighet og lunge.

Nyrespredning for begge aktive ingrediensene er 24 timer.

Det foreligger ingen indikasjon på at farmakokinetikken til de to komponentene i kombinasjon avviker fra hver enkelt komponent farmakokinetikk for hver komponent.

Den inntatt del av stoffet metaboliseres for det meste for å danne sulfatkonjugater. Absolutt biotilgjengelighet er lav ved ca. 1,5%. Etter innånding utskilles ca. 1% av den inhalerte dosen i form av fri fenoterol i urinen om 24 timer. Samlet systemisk biotilgjengelighet - 7%. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 40%. Total clearance av fenoterol er 1,8 l / min, og renal clearance er 0,27 l / min. Fenoterol og dets metabolitter trenger ikke inn i blod-hjernebarrieren. Total utskillelse i urinen i 48 timer - 39% av dosen, gjennom mage-tarmkanalen - 40,2% av dosen.

Den totale nyreutskillelsen av ipratropiumbromid per dag er fra 3 til 13%. Det generelle systemet biotilgjengelighet fra 7 til 28%. Kommunikasjon med proteiner av blodplasma mindre enn 20%. Ipratropiumbromid trenger ikke inn i blod-hjernebarrieren.

Halveringstiden er 1,6 h. Total clearance er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Total nyreutskillelse på 6 dager er 3,2%, gjennom mage-tarmkanalen 69,4%.

Indikasjoner for bruk

Kontra

Overfølsomhet overfor fenoterolhydrobromid, atropinlignende stoffer eller andre komponenter i legemidlet

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

første trimester av graviditet

barn opptil 6 år

Graviditet og amming

Eksisterende klinisk erfaring har vist at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Det er imidlertid nødvendig å følge de vanlige forholdsregler knyttet til bruk av medisiner under graviditet.

Beredningen av BERHUDUAL® H på uterinkontraktilitet bør tas i betraktning.

Fenoterolhydrobromid kan trenge inn i morsmelk, med hensyn til ipratropium blir slike data ikke oppnådd. Med tanke på muligheten for mange stoffer å trenge inn i morsmelk, bør det utvises forsiktighet ved utnevnelsen av BERDEUAL® N kvinner som ammer.

Studier av effekten av kombinert bruk av fenoterolhydrobromid og ipratropiumbromid på menneskelig fruktbarhet ble ikke utført. Data fra kliniske studier viste imidlertid ingen negativ effekt på fertiliteten til fenoterolhydrobromid og ipratropiumbromid separat.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer har blitt utført.

Du trenger imidlertid å informere pasienter om mulige bivirkninger: svimmelhet, tremor, forstyrrelse av overnatting, mydriasis, og forverring av synsskarphet under resepsjonen BERODUALa® H og anbefaler forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner. Ved forekomst av de nevnte bivirkningene hos pasienter, er det nødvendig å unngå å utføre slike potensielt farlige operasjoner som kjøring av et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer.

Dosering og administrasjon

Dosen bør velges individuelt. I fravær av andre anbefalinger anbefalte legen bruk av følgende doser:

Voksne og barn over 6 år:

I de fleste tilfeller er det to symptomer på lindring av symptomer tilstrekkelig med to inhalasjonsdoser av en aerosol. Hvis det ikke er kommet 5 minutter med lindring, kan du bruke ytterligere 2 innåndingsdoser.

Hvis det ikke er noen effekt etter fire innåndingsdoser, og ytterligere innånding er nødvendig, bør du øyeblikkelig søke lege.

Intermitterende og langsiktig terapi

1-2 innåndinger om gangen, opp til maksimalt 8 innhalasjoner per dag (i gjennomsnitt 1-2 innhalasjoner 3 ganger daglig).

BERODUAL® H dosert aerosol hos barn skal kun brukes på resept og under oppsyn av voksne.

Pasientene skal instrueres ved riktig bruk av doseringsdose-aerosolen.

Bivirkninger

-hoste, ondt i halsen

-bronkospasme, inkludert paradoksal bronkospasme

-hevelse i slimhinnene i munn og strupe

-tørr munn og hals

stomatitt, betennelse i tungen

-dysmotilitet i mage-tarmkanalen

urticaria, hudutslett, kløe

-Quinckes ødem, hyperhidrose

arytmi, inkludert atrieflimmer

-øke systolisk blodtrykk

senking av diastolisk blodtrykk

-hodepine, svimmelhet

vinkel-lukkede glaukom, økt intraokulært trykk

innkvarteringsforstyrrelser

-sløret syn

-smerte i øyeballet

-halo (nærvær i synsfeltet regnbue sirkler rundt lyskilden)

-Enkel tremor av skjelettmuskulatur, kramper

-muskel svakhet, kramper, myalgi

-hyperexcitability, nervøsitet, angst, psykiske lidelser

anafylaktiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk, angioødem, overfølsomhet)

overdose

Symptomer: Overdoseringssymptomer er vanligvis assosiert primært med effekten av fenoterol.

Mulige symptomer forbundet med overdreven stimulering av beta-adrenerge reseptorer. Den mest sannsynlige forekomsten av takykardi, hjertebank, tremor, arteriell hypertensjon eller arteriell hypotensjon, økning i puls trykk, angina pectoris smerte, arytmier og hetetokter.

Overdose symptomer ipratropiumbromid, slik som tørr munn, øye ccomodation, gitt den store bredde av terapeutiske virkningen av legemidlet, og en lokal tilførselsmåte, og har vanligvis malovyrazheny forbigående.

Behandling: beroligende midler, beroligende midler vises i alvorlige tilfeller - intensiv behandling.

Betablokkere, fortrinnsvis beta1-selektive blokkere, kan brukes som en spesifikk motgift. Imidlertid være oppmerksom på mulig styrking av bronkial obstruksjon under påvirkning av beta-blokkere og nøye velge en dose for pasienter med astma eller COPD, på grunn av faren for alvorlig bronkospasme, som kan være dødelig.

Interaksjon med andre legemidler

Beta-adrenerge og antikolinergika, xantinderivater (for eksempel theofyllin) kan forsterke effekten av bronkodilaterende BERODUALa® H Samtidig administrasjon av andre beta-agonister, inntrer i den systemiske sirkulasjon anticholinergika eller xantinderivater (f.eks teofyllin i), kan føre til økt forekomst av bivirkninger.

Kanskje en signifikant svekkelse av bronkodilatorvirkningen av BERODUAL ® N mens utnevnelsen av beta-blokkere.

Hypokalemi assosiert med bruk av beta-adrenomimetik, kan forbedres ved samtidig utnevnelse av xanthinderivater, glukokortikosteroider og diuretika. Dette bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlige obstruktiv luftveissykdom.

Hypokalemi kan føre til økt risiko for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi øke den negative effekten av hypokalemi på hjerterytmen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke kaliumkonsentrasjonen i serum.

Vær forsiktig med å foreskrive beta-adrenerge midler til pasienter som har fått monoaminoxidasehemmere og trisykliske antidepressiva, da disse legemidlene kan forbedre effekten av beta-adrenerge midler.

Innånding av halogenerte hydrokarbonanestetika, som for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran, kan øke bivirkningene av beta-adrenerge legemidler på kardiovaskulærsystemet.

Programfunksjoner

Ved plutselig oppstart og rask utvikling av kortpustethet (kortpustethet), bør du umiddelbart konsultere en lege.

hos pasienter med astma eller mild kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD), kan symptomatisk behandling være å foretrekke for regelmessig bruk.

Hos pasienter med astma eller steroidavhengige former for KOL, bør man være oppmerksom på behovet for å utføre eller forbedre antiinflammatorisk terapi for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet.

Regelmessig bruk av økende doser av legemidler som inneholder beta2-agonister, for eksempel BEREDUAL® N, for lindring av bronkialobstruksjon, kan føre til ukontrollert forverring av sykdomsforløpet. Ved økt bronkial obstruksjon er det bare å forhindre dosen av beta2-agonister, inkludert BERODUAL® H, som er mer enn anbefalt i lang tid, ikke bare uberettiget, men også farlig. For å forebygge en livstruende forverring i løpet av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig antiinflammatorisk terapi med inhalert glukokortikosteroider.

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer skal administreres samtidig med BERDEUAL® H under medisinsk tilsyn.

Med forsiktighet (etter nøye analyse av risiko-forhold - den forventede fordelene): diabetes, nylig hjerteinfarkt, alvorlig organisk hjerte og vaskulær sykdom, hypertyroidisme, pheochromocytoma, vinklet glaukom, prostatahypertrofi, blærehalsen obstruksjon, cystisk fibrose, barndom.

Sympatomimetiske midler, inkludert BERODUAL® H, kan påvirke kardiovaskulærsystemet. Det er tegn på sjeldne tilfeller av myokardisk iskemi forbundet med å ta beta-agonister. Pasienter med primær alvorlig hjertesykdom (f.eks. Koronar hjertesykdom, arytmi eller alvorlig hjertesvikt), tar BERODUAL® N, bør varsles om behovet for å søke medisinsk behandling i tilfelle av dem brystsmerter eller andre symptomer på svekkelse forbundet med hjertesykdom. Oppmerksomhet bør vurderes ved vurdering av symptomer som pustevansker og brystsmerter, da de kan være av respiratorisk eller hjerte-opphav.

Ved utnevnelse av beta2-agonister er utviklingen av alvorlig hypokalemi mulig.

Individuelle rapporter ble presentert på okulære komplikasjoner som: mydriasis, forhøyet intraokulært trykk vinklet glaukom, smerter i øyet) i tilfeller hvor aerosolen ipratropiumbromid, alene eller i kombinasjon med beta2- adrenerg agonist innfallende på øyeslimhinner.

Pasientene bør instrueres i detalj om regler for bruk av BEREDUAL® H-doseringsdoseinhalatoren og advare om øyeverntiltak!

Øyesmerter, sløret syn, en følelse av utseendet på en halo eller fargede flekker før øynene, i kombinasjon med øyets rødhet i form av en konjunktival eller hornhinneinjeksjon, kan være tegn på et akutt angrep av vinkelsluttende glaukom. Hvis disse symptomene opptrer i en hvilken som helst kombinasjon, bør du begynne behandling med øyedråper som forårsaker pupilforstyrrelser og umiddelbart søke spesialisert medisinsk behandling.

Hos pasienter med en historie med cystisk fibrose er motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen mulige.

Bruk av legemidlet BERODUAL® H kan gi en positiv reaksjon på fenoterol når det testes for ikke-klinisk rusmisbruk (for eksempel ved å øke effektiviteten av sportsopplæring ved bruk av doping).

Utgivelsesskjema

På 10 ml av et preparat i en metallfat med doseringsventilen og et munnstykke med et beskyttelsesdeksel.

På 1 spray sammen med instruksjon for søknad i staten og russiske språk legges i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.

Flomax

Løsningen for innånding er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, fri fra suspenderte partikler, med en nesten umerkelig lukt.

Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1N saltsyre, renset vann.

20 ml - mørke glassflasker med en polyetylendråper og en skrudd polypropylenhette med den første åpningskontrollen (1) - pakker med papp.

Kombinert bronkodilatormedikament. Den inneholder to komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronkodilasjon med inhalasjon ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokale, snarere enn systemiske, antikolinerge effekter.

Ipratropiumbromid er et kvaternært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer refleksene forårsaket av vagusnerven, motvirker virkningene av acetylkolin, en mellommann frigjort fra endene av vagusnerven. Antikolinerge midler forhindrer en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon, som oppstår på grunn av samspillet mellom acetylkolin og muskarinreseptoren som ligger på glatte muskler i bronkiene. Kalsiumfrigivelse er formidlet av et system av sekundære mediatorer, inkludert ITP (inositoltrifosfat) og DAG (diacylglycerol).

Hos pasienter med bronkospasmer assosiert med KOL (kronisk bronkitt og lungeemfysem), viste en signifikant forbedring i lungefunksjonen (økt tvungen ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet på 15% eller mer) ble observert innen 15 minutter, ble maksimal effekt oppnådd i 1-2 timer og fortsatte hos de fleste pasienter inntil 6 timer etter administrering.

Ipratropiumbromid påvirker ikke slimutskillelsen i luftveiene, mucociliary clearance og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid stimulerer selektivt β2-terapeutiske adrenoreceptorer. Stimulering β1-adrenoreceptorer oppstår ved bruk av høye doser.

Fenoterol slapper av glatte muskler i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av effekten av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar type overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjørelsen av inflammatoriske mediatorer og bronkialobstruksjon fra mastceller. I tillegg ble det observert en økning i mucociliær clearance ved bruk av fenoterol i en dose på 600 μg.

Beta-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, som for eksempel en økning i hyppigheten og styrken av hjertesammensetninger, skyldes den vaskulære virkning av fenoterol, stimulering av p2-adrenoreceptorer av hjertet, og når de brukes i doser som overstiger terapeutisk, stimulering av p1-adrenerge reseptorer.

Som med andre beta-adrenerge legemidler, ble QT-intervallet forlenget.med når det brukes i høye doser. Ved bruk av fenoterol ved bruk av doseringsdose aerosolinhalatorer (DAIs), var denne effekten variabel og ble observert når den ble brukt i doser høyere enn anbefalt. Etter bruk av fenoterol ved bruk av forstøvningsvæsker (oppløsning for innånding i hetteglass med standarddose) kan systemisk eksponering imidlertid være høyere enn ved bruk av stoffet med DAI i anbefalte doser. Den kliniske signifikansen av disse observasjonene er ikke fastslått.

Den vanligste effekten av β-adrenoreceptoragonister er tremor. I motsetning til effektene på glatte muskler i bronkiene, kan de systemiske effektene av β-adrenoreceptoragonister utvikle toleranse. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke klar. Tremor er den vanligste uønskede effekten ved bruk av p-adrenoreceptoragonister.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilatoreffekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, og derfor blir den antispasmodiske effekten på bronchiens muskler forbedret, og en større bredde av terapeutisk virkning er sikret i tilfelle bronkopulmonale sykdommer ledsaget av innsnevring av luftveiene. Den komplementære effekten er slik at for å oppnå den ønskede effekten er det nødvendig med en lavere dose av den beta-adrenerge komponenten, som gjør at du individuelt kan velge den effektive dosen i det praktiske fraværet av bivirkninger av legemidlet Berodual.

Med akutt bronkokonstriksjon utvikler effekten av legemidlet Berodual raskt, noe som gjør at det kan brukes til akutte angrep av bronkospasmer.

Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterolhydrobromid er en konsekvens av lokal virkning i luftveiene. Utviklingen av bronkodilasjon er ikke parallell med farmakokinetiske indikatorer for aktive stoffer.

Etter innånding faller 10-39% av den injiserte dosen av stoffet vanligvis inn i lungene (avhengig av doseringsform og metode for innånding). Resten av dosen er avsatt på munnstykket, i munnen og oropharynx. En del av dosen som er avsatt i oropharynx, svelges og går inn i mage-tarmkanalen.

En del av dosen som går inn i lungene, når raskt den systemiske sirkulasjonen (innen få minutter).

Det er ingen bevis for at farmakokinetikken til det kombinerte legemidlet er forskjellig fra det enkelte preparat.

Suging og distribusjon

Absolutt biotilgjengelighet ved oral administrering er lav (ca. 1,5%). Den totale systemiske biotilgjengeligheten av den inhalerte dosen av fenoterolhydrobromid er estimert til 7%.

Binding av fenoterol til plasmaproteiner er ca. 40%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av fenoterol beregnes ut fra plasmakonsentrasjonen etter i.v. administrering. Etter iv-administrasjon kan plasmakonsentrasjon-tidsprofiler beskrives ved en farmakokinetisk 3-kammers modell, ifølge hvilken T1/2 er ca 3 timer. I denne 3-kammersmodellen er den tilsynelatende Vd i likevektstilstanden er omtrent 189 liter (ca. 2,7 l / kg).

Metabolisme og utskillelse

Den inntatt del av dosen metaboliseres til sulfatkonjugater.

Etter i / v-administrering representerer fri og konjugert fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15% og 27% av den injiserte dose.

Prækliniske studier har vist at fenoterol og dets metabolitter ikke trenger gjennom BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totale renale utskillelsen (innen 2 dager) av den isotopmarkerte dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 65% etter IV-administrasjon. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmen var 14,8% etter intravenøs administrering, og etter oral administrering 40,2% innen 48 timer. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt av nyrene etter oral administrasjon var ca. 39%.

Suging og distribusjon

Den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid, brukt ved munn og innånding, er henholdsvis 2% og 7-28%. Dermed er effekten av delen av ipratropiumbromid inntatt på den systemiske effekten ubetydelig.

Plasmaproteinbinding er minimal - mindre enn 20%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av ipratropium ble beregnet på grunnlag av konsentrasjonen i plasma etter i / v-administrasjon. Det er en rask bifasisk reduksjon i plasmakonsentrasjonen. Seeming vd i likevektstilstanden er omtrent 176 liter (ca. 2,4 l / kg). Prækliniske studier har vist at ipratropium, som er et kvaternært derivat av ammonium, ikke trenger gjennom BBB.

Metabolisme og utskillelse

Etter i.v.-tilførsel metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon, hovedsakelig i leveren.

Den totale renale utskillelsen (innen 24 timer) av foreldreforbindelsen er ca. 46% av verdien av IV-dose, mindre enn 1% av dosen som brukes oralt, og ca. 3-13% av verdien av inhalasjonsdosen av legemidlet.

T1/2 i sluttfasen er ca 1,6 timer

Total clearance av ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min.

Den totale nyreutskillelsen (innen 6 dager) av den isotopmarkerte dosen (inkludert foreldreforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% etter IV-administrasjon, 9,3% etter oral administrering og 3,2% etter innåndingsbruk. Den totale isotopenemerkede dosen utskilt gjennom tarmene var 6,3% etter IV-administrasjon, 88,5% etter oral administrering og 69,4% etter innåndingsbruk. Utskillelsen av den isotop-merkede dose etter IV-injeksjon utføres således hovedsakelig av nyrene. T1/2 Den opprinnelige forbindelsen og metabolitter er 3,6 timer. De viktigste metabolittene som skilles ut i urinen binder seg til muskarinreceptorer svakt og anses som inaktive.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- Overfølsomhet overfor fenoterolhydrobromid og andre komponenter i legemidlet.

- Overfølsomhet overfor atropinlignende stoffer.

Forholdsregler bør være foreskrevet medikament for åpenvinklet glaukom, hypertensjon utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige organiske hjertesykdommer og blodkar, koronar hjertesykdom, hypertyroidisme, pheochromocytoma, urinveisobstruksjon, cystisk fibrose, graviditet, laktasjon.

Behandling bør utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel på sykehus). Hjemmebehandling er bare mulig etter å ha konsultert en lege i de tilfeller der en hurtigvirkende β-adrenoreceptoragonist ved lav dose ikke er tilstrekkelig effektiv. Løsningen for innånding kan også anbefales til pasienter i tilfelle en inhalasjons aerosol ikke kan brukes eller om nødvendig skal brukes i høyere doser.

Dosen bør velges individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet. Behandling starter vanligvis med den laveste anbefalte dosen og avbrytes etter at det er oppnådd en tilstrekkelig reduksjon av symptomene.

Følgende doser anbefales:

Hos voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år med behandling av akutt bronkospasme som en funksjon av angrepet alvorlighetsgraden dose kan variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke stoffet i doser så høye som 4 ml (4 ml = 80 dråper).

Barn i alderen 6-12 år med akutte anfall av astma med alvorligheten av angrepet dosen kan variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).

Hos barn yngre enn 6 år (kroppsvekt mindre enn 22 kg) på grunn av det faktum at informasjon om bruk av stoffet i denne aldersgruppen er begrenset, er det anbefalt å bruke den neste dose (bare under oppsyn av lege): 0,1 ml (2 dråper) per kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper).

Vilkår for bruk av stoffet

Løsningen for innånding skal bare brukes til innånding (med egnet nebulisator) og ikke oralt.

Behandling bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen.

Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml, og påføres (helt) ved hjelp av en forstøver.

Beroduell løsning for innånding bør ikke fortynnes med destillert vann.

Fortynningen av løsningen bør utføres hver gang før bruk; Rester av den fortynnede løsningen bør ødelegges.

Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.

Varigheten av innåndingen kan kontrolleres av utgifter av den fortynnede løsningen.

Løsningen for innånding Berodual kan påføres ved hjelp av ulike kommersielle modeller av nebulisatorer. Den dosen som når lungene, og systemiske dose avhenger av typen av nebulisatoren og kan være høyere enn den tilsvarende dose ved bruk av tildosert aerosol- Berodual H (avhengig av typen av inhalatoren). Ved bruk av et sentralisert oksygensystem blir løsningen best anvendt ved en strømningshastighet på 6-8 l / min.

Følg instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av nebulisatoren.

Mange av de nevnte bivirkningene kan være en følge av stoffets anticholinerge og beta-adrenerge egenskaper. Berodual, samt noen innåndingsterapi, kan forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data oppnådd i kliniske studier og under farmakologisk tilsyn med bruken av legemidlet etter registreringen.

De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelvinger, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, palpitasjoner, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet.

Definisjon av kategorier av frekvens av bivirkninger som kan oppstå under behandlingen: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 til